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常州千红生化制药股份有限公司

制剂现场QA

刷新于:2020-02-13

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薪资: ¥5千-8千

要求: 本科 | 5年 | 语言不限 |性别不限 | 年龄不限

地址: 江苏省-常州市(江苏省常州市新北区薛家镇云河路518号)查看公司地图

人数: 招聘若干人

电话: 企业未公开,请通过597人才网投递简历
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公司简介

常州千红生化制药股份有限公司(千红制药,股票代码002550)位于常州国家高新技术开发区,是国家高新技术企业,江苏省技术密集知识密集型企业,国家“新型生化酶高技术产品产业化示范工程”和国家“三药基地”重点骨干企业。
公司总投资额12000万元,占地面积73260平方米,建筑面积20000平方米,由综合生产车间、行政中心、研究开发中心、质保中心等构成。整个厂区系按GMP标准要求设计、兴建,绿化面积占厂区总面积的60%。主要生产冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药。
代表产品有胰激肽原酶(怡开)、胰弹性蛋白酶(千红怡甘)、L-门冬酰胺酶(注射用门冬酰胺酶)、肝素钠等。所有产品均通过GMP认证。公司网址:www.qhsh.com.cn因新品上市及市场的扩大拟在全国诚聘:
岗位职责:
(1)负责生产车间、保障车间、仓库日常GMP工作的合规性检查,并督促和指导问题的整改;
(2)负责批生产记录(含生产过程中产生的电子数据)的审核放行;
(3)负责生产过程中的变更偏差、OOS、OOT等的跟踪调查,督促和指导整改;
(4)负责GMP文件的修订及审核工作;
(5)负责对GMP实施人员进行GMP知识及技能的提升培训;
(6)收集并对稽查过程中的相关数据进行月度和年度的统计分析,对GMP实施情况进行过程控制和风险管控;
完成部门GMP相关的其他事务性工作。


任职要求:
(1)学历及专业:本科及以上学历,生物化学、制药工程或药学等相关专业者优先;
(2)工作经验:了解生化制药行业基础知识、GMP知识、EHS知识,有三年以上QA经验(制剂生产工作经验优先);


其它:具备良好的团队协作能力,执行力强,责任心强,吃苦耐劳,能适应根据生产现场进度安排的加班、中夜班。


  • 行业制药/生物工程L
  • 性质股份制企业
  • 规模500~1000人
  • 网址www.qhsh.com.cn
手机版m.597.com
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