岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、样品，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责骨科植入物产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司骨科植入物注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规。 任职资格1、骨科植入物行业，独立负责产品注册的经验；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有一定的文件书写能力。4、具备较强的自我学习能力强并可承受一定工作压力，能认真高效完成上级交办的任务；5、思维严谨、逻辑性强、语言表达能力强，理解力好。