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常州合全药业有限公司

项目工程师(工艺放大)

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近期活跃

薪资: ¥5000-10000元/月

要求: 硕士 | 经验不限 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 常州市(江苏省常州市新北区玉龙北路589号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

合全药业是位于中美两地的药明康德集团企业公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的小分子创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产(CDMO)领域的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从小分子原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。
合全拥有全球规模最大的化学工艺团队,超过1,000名经验丰富的研究人员和科学家为您提供全方位的解决方案,包括:合成路线筛选
工艺开发、优化和放大
确定起始原料、中间体和原料药(API)的质量控制策略
工艺验证
我们最先进的生产设备能够在cGMP条件下生产从公斤级到吨级的中间体和创新原料药(API)。巨大产能:上海金山工厂反应釜总体积为400m3,常州新工厂将增加反应釜总体积1,000m3以上。总体我们为客户提供200个5L-20,000L不同大小的反应釜保证生产快速进行。
国际标准质量体系:上海金山工厂已通过8个全球监管机构的批准,包括美国FDA、中国CFDA、欧盟EMA、澳大利亚TGA、加拿大卫生部、日本厚生劳动省、瑞士药检局、新西兰MPI,工厂可生产创新原料药(API)和中间体。我们位于上海的制剂基地拥有顶尖的研发和生产能力,可提供从临床前到商业化的制剂研发,以及用于临床批次的制剂生产、包装和贴标服务,其中包括:
和药明康德的药物化学、DMPK以及生物部门合作,进行快速IND开发。
专长于开发低可溶性药物和儿科制剂。
具备丰富的临床口服固体制剂的生产经验,生产基地通过美国FDA和瑞典MPA的批准。
岗位职责:
1、管理车间设备和设施,保障设备完好可用,协助工程部进行设备选型、引进、试车、验证和校验,保证操作安全和生产的顺利实施。
2、协调项目生产前准备,周期培训和项目技改,保证项目生产,特别是商业化项目生产的稳定进行。
3、促进团队协作,积极和项目、研发、生产、物流、分析等相关人员沟通,保证项目生产的顺利进行。
4、对生产现场设施和设备的状态、操作性、安全性和可靠性进行不断优化和改进,保证产品质量和现场安全,提高生产效率。
5、完成与本职相关指派任务和被授权的职责
6、管理生产计划、设备维护计划和设备清洗计划,合理地进行项目分配和实施,提高生产的综合能力和效率。
7、解决项目生产中的瓶颈和问题,节约成本,保证项目生产的安全有序和质量稳定。
8、审核关键项目的批记录,保证其可操作性,就关键操作点,进行跨部门的沟通和持续改进。
9、掌握并控制生产工艺安全隐患,确保工艺安全。


公司地图

江苏省常州市新北区玉龙北路589号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-13
  • 行业制药
  • 性质
  • 规模10000人以上
  • 网址
手机版m.597.com
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